上海(医美)三类医疗器械许可证办理个多少钱?

更新:2024-07-07 08:00 发布者IP:218.82.171.133 浏览:0次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥5000.00元每件
品牌
谱灿企服
服务
包通过
周期
全程加急
关键词
三类医疗器械许可证,上海三类医疗器械许可证,办理三类医疗器械许可证,医疗器械许可证,上海医疗器械许可证
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
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手机
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产品详细介绍

法规对于三类医疗器械经营许可证场地有哪些要求和相关规定呢?销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1)经营场所:100平方米 (2)库房:60平方米 (3)冷库:20立方米二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:(1)经营场所:100平方米(2)库房:40平方米三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:(1)经营场所:60平方米(2)库房:80平方米四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(jinxian软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求:(1)仅从事医疗器械零售业务的 (2)全部委托其他经营企业贮存、配送的(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的一、三类医疗器械经营许可证办理条件1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。

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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
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