医疗器械逐渐走进人们的生活。对于经营医疗器械经营备案的企业来说,如果拥有二类
医疗器械经营许可证将更有底气去经营市场。但是,二类医疗器械经营许可证的申请条件、
办理材料、流程较为繁琐,需引起重视。本文将为大家详细介绍上海二类医疗器械经营许可
证的办理条件、材料、流程。
一、申请条件
1. 具有独立法人资格的企业、事业单位和社会团体、个体工商户均可提交申请;
2. 申请人必须具备二类医疗器械经营的实际操作场所;
3. 申请人必须具备与经营项目相符的仓储、运输、质量管理等保障能力。
二、办理材料
1. 申请表(申请企业或个人应填写,并加盖公章);
2. 船舶、航海设备二类医疗器械经营许可证申请调查表;
3. 工商营业执照复印件(三证合一);
4. 医疗器械经营备案证明;
5. 经营场所租赁协议,或租赁合同。
三、流程
1. 初审材料 申请人提交申请材料后,由政府相关部门初审。初审通过后,将进入现场
评审的阶段;
2. 现场评审 现场评审主要分为两个阶段,阶段为设备审核,要求申请人的仓储和
运输设备达到要求,对已购置的二类医疗器械设备进行复核。第二阶段为现场调查核查,要
求申请人的实际操作场所符合要求、合法有效,以及经营管理制度及相关设施;
3. 许可颁发 在现场评审通过并获得人士同意后,由上级主管部门颁发许可证。
以上就是上海二类医疗器械经营许可证的申请条件、办理材料、流程。需要提醒的是,
申请者必须有充足的时间来齐全材料和进行流程的办理。同时,在流程的每个环节中,保持
积极合作态度,与相关部门的人士紧密沟通配合,提高办理许可证的成功率。
办理上海二类医疗器械备案审批
更新:2024-07-18 09:30 发布者IP:210.22.98.23 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
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- 材料预审
- 关键词
- 二类医疗器械备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
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- 15021594806
- 手机
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- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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