二类医疗器械经营备案应该怎么申请
首先有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体
外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
营业执照的复印件应与原件相同,企业法人的非法人分支机构应提供上级法人企业的营
业执照复印件,复印件确认留存,原件退回;
备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印
,按照材料顺序装订成册并附有目录;申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信
用代码的营业执照的,填写统一社会信用代码(如无填工商营业执照注册号), “统一社
会信用代码”与营业执照相同;申请人向市政府政务中心市食品药品监管局窗口提交《第2
类医疗器械经营备案表》,并附相关申请材料(申请表不得手工填写)
办理对象
具备第2类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第2类医疗器械经营备案凭证》的
企业,也就是说是以公司(企业)执照的身份。
备案管理是不同于许可管理,它实际是以备案的简捷方式先行许可,接着,监管部门“
应当在医疗器械经营企业备案之日起,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第2类医疗
器械经营企业开展现场核查”(《医疗器械经营监督管理办法》第十四条)。这是提高政府
监管效率、节约监管资源的一种监管方式,在保证风险可控的前提下,其监管“关口”后移
有利于提高市场效率和活力。
二类医疗器械经营备案应该怎么申请(上海)
更新:2024-06-26 09:30 发布者IP:210.22.98.24 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
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- 经验教训
- 材料预审
- 关键词
- 二类医疗器械备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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