上海奉贤区医疗器械二类经营备案办理流程时间及费用

上海奉贤区医疗器械二类经营备案办理流程时间及费用

上海奉贤区医疗器械二类经营备案办理流程时间及费用

我是申与城（上海）企业发展有限公司的咨询师，在这里向您介绍一下上海奉贤区医疗器械二类经营备案的办理流程、时间以及费用情况。

一、注册医疗器械公司

• 申请公司名称，需遵守国家相关规定，不能使用敏感词汇。

• 提供公司注册地址，需要确保该地址符合奉贤区对医疗器械企业的要求。

• 提交申请材料，包括主要负责人身份证明、企业法人营业执照等。

二、办理二类医疗器械备案

• 准备备案申请材料，包括产品技术资料、注册证明等。

• 提交备案申请，并交纳相应的备案费用。

• 填写备案表格，确保填写准确无误。

• 等待备案审核，一般需要2个工作日左右。

三、办理三类医疗器械经营许可证

• 准备许可证申请材料，包括企业基本情况介绍、质量管理体系等。

• 提交许可证申请，并缴纳相关费用。

• 等待许可证审核，通常需要2个工作周左右。

办理周期和费用

• 整个流程大致需要2周的办理时间。

• 费用方面，注册医疗器械公司包括公司名称、注册地址等，具体费用请咨询我们的客服人员。

• 申请二类医疗器械备案的费用为900元/件，具体费用根据备案件数而定。

• 申请三类医疗器械经营许可证的具体费用，请咨询我们的客服人员。

以上是上海奉贤区医疗器械二类经营备案的办理流程、时间及费用的简要介绍。如果您有任何疑问或需要了解，欢迎随时与我们联系。