二类医疗器械备案怎么办?二类医疗器械有效期多久?以前经营二类医疗器械需要取得
药监部门的《医疗器械经营许可证》, 新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到
当地
药监部门进行经营备案。那么二类医疗器械备案怎么办?二类医疗器械有效期多久?本
文将
对此进行介绍。
二类医疗器械备案的要求:
1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明
文件;
2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性
质不能使用;
3.有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部核发的、职称证明;
4.经营产品相关产品证书。
二类医疗器械备案所需资料:
1.《二类医疗器械备案申请书》
2.工商营业执照或预先核准名称通知书;
3.法定代表人身份证明;
4.3名医学人员身份、职称证明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公
司提供地址除外);
5.产品经营目录表;
6.产品合格证书;
7.上家购销合同、进货渠道;
8.食品药品监督管理部门门要求的其他材料。
二类医疗器械备案有效期:
有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产
行为,保证医疗器械安全、有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗
器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人企业负责人
、住
所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
上海二类医疗器械备案的要求及周期
更新:2024-05-09 09:30 发布者IP:210.22.98.26 浏览:0次- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
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- 经验教训
- 材料预审
- 关键词
- 二类医疗器械备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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