我国医疗器械定义

     我国医疗器械定义

     今天，上海角宿为您带来医疗器械的定义。

     医疗器械监督管理条例》第一百零三条：

     医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；

     其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起辅助作用，其目的是：

1. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

2. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

3. 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

4. 生命的支持或者维持；

5. 妊娠控制；

6. 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

   如需进行医疗器械认证，详询上海角宿团队。

   
   

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