产品被调整了管理类别，由II类变成了III类要怎么办？

•    产品被调整了管理类别，由II类变成了III类要怎么办？

•       产品被调整了管理类别，由II类变成了III类要怎么办？上海角宿来支招。

     1、自调整公告发布之日起，药品监督管理部门会按照调整后的类别受理医疗器械注册申请或者办理备案。

    2、对于已受理尚未完成注册审批（包括首次注册和延续注册）的医疗器械，药品监督管理部门继续按照原受理类别审评审批，准予注册的，核发医疗器械注册证，并在注册证备注栏注明调整后的产品管理类别。

   3、对于已注册的医疗器械，其管理类别由第三类调整为第二类的，医疗器械注册证在有效期内继续有效。延续注册时，按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册。

   4、对于已注册的医疗器械，其管理类别由第二类调整为第三类的，药品监督管理部门一般会在公告里面注明有效期的截止日期，并要求生产企业在截止日期之前完成转换。

     如需进行医疗器械注册，详询上海角宿团队。