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口罩办理了有效CE证书,但在国外被海关拒收?

更新:2024-02-10 11:35 发布者IP:116.249.117.155 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥19800.00元每件
CE
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简化提交流程
节约时间
关键词
口罩,CE证书,海关拒收
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
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产品详细介绍

    口罩办理了有效CE证书,但在国外被海关拒收?


     近期全球多国暂停航运,附属品就是空运费的暴增,然而钱花了,东西发了,到了地方无法清关,你就真的栽了!


  CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。所以您要找上海角宿这样专业的认证公司办理才靠谱。


  目前,防疫物资出口需求巨大,许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险。

     


     欧盟对于防护类口罩分类?


  防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。


  防护类口罩适用的法规是(EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。

  测试标准为EN149:2001+A1:2009。


     防护口罩进行CE认证的模式


  根据 (EU)2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

  简单来说,就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。


    什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?


  只有获得欧盟委员会(EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

  任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

  目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。

     


    确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。


    第一步:查询欧盟guanfangwangzhan查询公告机构信息

  网址:EuropeanCommission - Growthec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

  所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。

     上海角宿等你哦。


  第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规(EU) 2016/425授权

  每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。


    第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

  PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。


     第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权

  认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质,才有权签发Module B、C2和/或D证书。


  制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + ModuleD证书后,才可以进入欧盟市场合法销售。

  如果认证认证公告机构只有部分ModuleB、C2或D的授权,那么他是没有权力签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场合法销售。

     如需认证,详询上海角宿团队。

    


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
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