办理“第二类医疗器械经营备案凭证”的条件: 1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。办理“第二类医疗器械经营备案凭证”申请需要哪些材料? 1、营业执照复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证; 4、所经营产品的产品注册证等。 第二类医疗器械包括哪些?普通诊察器械类:体温计、血压计; 物理治疗及康复设备类:磁疗器具;手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器; 临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等; 医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
特办上海二类医疗器械经营备案条件、费用明细
更新:2024-07-08 08:00 发布者IP:218.82.171.133 浏览:0次![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
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- 发布企业
- 上海谱灿企业服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:上海谱灿企业服务有限公司组织机构代码:91310230MA1JYEE84X
- 报价
- 人民币¥4000.00元每件
- 品牌
- 谱灿企服
- 服务
- 包通过
- 周期
- 全程加急
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案,医疗器械经营备案,医疗器械备案,医疗器械经营备案条件,医疗器械费用
- 所在地
- 上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
- 联系电话
- 13916603640
- 手机
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- 销售经理
- 张经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
成立日期 | 2016年05月05日 | ||
法定代表人 | 张俊霞 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、... | ||
公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注:内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... |
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