如何进行医疗器械沙特SFDA注册?
如何进行医疗器械沙特SFDA注册?
上海角宿为您揭示注册而流程:
1.指派沙特当地代表并签署AR协议,通过当局备案批准后会获得AR许可证;
2.产品通过PCS系统进行分类,并需要沙特当地代表与当局确认分类并完成DoC填写;
3.产品根据TFA MD或TFAIVD的不同法规要求,通过沙特当地代表进行提交,通过审批的产品获批MDMA证书;
4.产品完成注册后如技术资料变更或者证书即将到期后可以进行更新(MDMAUpdates);
5.沙特当地代表协助申请产品进口许可证(MDIL);
6.沙特当地代表负责上市后监督。
如需注册,详询上海角宿团队。