上海怎么区分一类、二类、三类医疗器械

2024-11-22 07:30 180.164.126.7 1次
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医疗器械,上海
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产品详细介绍

对于医疗器械很多人不陌生,对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案和资质都会随产品配送。

一类医疗器械

第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)

三类医疗器械

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。


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注册资本100
主营产品上海代理记账,上海注册公司,上海公司注销,个体户注册,上海资质许可办理
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公司简介上海企服宝财务服务有限公司,成立于2015年。主要从事财税类综合企业服务,业务范围涵盖登记注册,代理记账,财务咨询、灵活用工、资质代办,知识产权办理等服务。公司成立至今始终追求以客户为导向,提供专业高效和个性化定制服务,对涉及企业商业秘密内容有极高的保密意识和完善的规章制度。公司成立至今累计服务企业数量超10000+。在行业内积累了丰富的实践经验和行业资源,服务企业类型涉及生产、建筑、医疗、科技、 ...
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