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上海医疗器械的分类有哪些 医疗器械GSP认证好处

更新:2024-05-03 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

上海的医疗器械分类按照国家的相关标准,主要可以分为三类:

  1. 一类医疗器械:这类器械的风险程度相对较低,实行常规管理就可以确保其安全性和有效性。例如,基础外科用刀、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等都属于这一类。

  2. 二类医疗器械:这类器械具有中度的风险,需要实施更为严格的管理和控制,以确保其安全性和有效性。例如,医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、生化分析系统、助听器、超声消毒设备等都属于这一类。

  3. 三类医疗器械:这类器械的风险程度Zui高,需要采取特别措施进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。例如,植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等都属于这一类。

医疗器械-08.png

至于医疗器械GSP认证的好处,主要有以下几个方面:

  1. 有利于向采购商证明企业的实力和信誉,从而提升企业的竞争力。

  2. 能够证明企业日常经营管理的规范性,有利于企业建立良好的市场形象。

  3. 可以证明企业具备足够的专业技术力量,从而提升消费者的信任度。

  4. 能够确保经销商提供符合规范的医疗器械存储场地和环境,从而保障医疗器械的安全。

此外,GSP证书在国际贸易中也起到了重要的作用。对于发展中国家和发展中地区的出口商来说,持有GSP证书可以享受较低的进口关税或免除关税,降低产品成本,提高竞争力。同时,对于发达国家或地区来说,GSP制度是一种促进贸易和合作的方式,有助于支持发展中国家和发展中地区的经济发展,并促进全球经济的稳定与繁荣。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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