办理流程:申请、提交材料、登记、审核、完成
二类医疗器械经办手续,现在只需要备案,不需要办理许可证。
经营三类医疗器械的,应当向所在地有关部门提出申请,并提供以下资料:
1.营业执照副本;
2.企业法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或职称证明复印件;
3.组织机构和部门设置说明;
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4.经营范围、经营方式的说明;
5.经营场所、仓库地址的地理位置图,平面图,房屋产权证明或租赁协议复印件;
6.经营设施和设备目录;
7.文件目录,如经营质量管理体系,工作程序等;
8.介绍计算机信息管理系统的基本情况和功能描述;
9.经办人授权证明;