上海二类医疗器械新注册及备案条件?

更新:2024-04-28 07:30 发布者IP:180.164.126.7 浏览:0次
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医疗器械许可证
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办理上海二类医疗器械网上备案流程及办理材料?

自**以来,口罩就成为了日常必备品,目前国内部分地区疫情又开始小规模反弹,口罩依旧离不了,因此想要经营销售口罩,就必须办理二类医疗器械备案,那在上海二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?

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1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。
2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。

(二)需要资料

1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);
11、签字并加盖公章的申请表扫描版;
12、其他证明材料。


所属分类:中国商务服务网 / 代理记账
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主营产品上海代理记账,上海注册公司,上海公司注销,个体户注册,上海资质许可办理
经营范围财务咨询;市场主体登记注册代理;税务服务;商务代理代办服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件销售;软件开发;软件外包服务;知识产权服务(专利代理服务除外);商标代理;组织文化艺术交流活动;体育竞赛组织;日用百货销售;办公用品销售;办公设备销售;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);货物进出口;技术进出口;代理记账。
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