我们服务过的部分企业及上市公司有:
威高集团、恒安集团、百润(中国)、鱼跃集团、ABENA(阿蓓纳)、正昌集团、羚锐集团、
好当家集团、暴龙眼镜、刚松股份等。
沙特的客户要欧盟自由销售证书,这个是为什么呢?
欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)指的是欧盟的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。中国的企业要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
SUNGO可以办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
海牙成员国
尔巴尼亚、安道尔、安提瓜和巴布达、阿根廷、亚美尼亚、阿塞拜疆 澳大利亚、奥地利、巴哈马、巴巴多斯、白俄罗斯、比利时 伯利兹、波斯尼亚和黑塞哥维那、博茨瓦纳 文莱、保加利亚 香港和澳门 哥伦比亚、库克群岛、克罗地亚、塞浦路斯 捷克、丹麦、多米尼克,英联邦的、厄瓜多尔、萨尔瓦多、爱沙尼亚 斐济、芬兰、法国、格鲁吉亚(从2007年5月14日)德国 希腊 格林纳达 洪都拉斯、匈牙利、印度 冰岛、爱尔兰、以色列、意大利、日本 哈萨克斯坦 韩国、拉脱维亚、莱索托 利比里亚 列支敦士登、立陶宛、卢森堡、马其顿、马拉维、马耳他 马绍尔群岛、毛里求斯、墨西哥、摩尔多瓦(从2007年3月16日起) 摩纳哥、黑山、、荷兰、新西兰、纽埃 挪威、巴拿马、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯联邦 圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、萨摩亚、圣马力诺 塞尔维亚、塞舌尔、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙 苏里南、史瓦济兰、瑞典、瑞士、汤加、特里尼达和多巴哥 土耳其、乌克兰、英国、美国、委内瑞拉.
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类:
1. 企业自行出具(贸促会自由销售证明);
2. 出口产品和行业的主管当局出具,例如、药监局、商检局等;(药监局自由销售证明)
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA(欧盟自由销售证明)
MHRA是英国药监局的简称,为英国下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
欧洲自由销售证书 办理流程 手动轮椅的英国自由销售证书
2024-12-04 07:10 1次- 发布企业
- 上海沙格医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:上海沙格医疗科技有限公司组织机构代码:91310230MA1JTB0R5E
- 报价
- 请来电询价
- 可办理地区
- 全国
- 信息安全
- 百分百保密
- 收费方式
- 按份收费
- 关键词
- 欧洲自由销售证书
- 所在地
- 上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
- 联系电话
- 15001902415
- 手机
- 15001902415
- 联系人
- 袁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
成立日期 | 2019年04月23日 | ||
主营产品 | 沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证 | ||
经营范围 | 一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ... |
公司新闻
- 移位机BSI的MDR CE认证如何快速获得证书在当今医疗器械行业,产品的安全性与合规性日益受到重视。移位机作为辅助医疗设备,其... 2024-12-04
- 杨克吸引管MDR CE认证欧代周期和费用随着全球市场对医疗器械的监督不断加强,CE认证成为了进入欧洲市场的必经之路。针对... 2024-12-04
- 四轮车MDR CE认证欧代如何快速获得证书四轮车MDRCE认证欧代如何快速获得证书在汽车工业中,四轮车的安全性与环保性日益... 2024-12-04
- 防磨牙套MDR CE认证辅导是否要验厂的?随着人们对口腔健康的日益重视,防磨牙套逐渐成为了一项重要的市场需求。特别是在欧洲... 2024-12-04
- 过滤器MDR CE认证技术文件需要准备什么材料在现代医疗器械市场中,MDR(医疗器械法规)和CE认证已经成为了企业进入欧洲市场... 2024-12-04
我们的其他产品
- 自由销售证书 一对一服务 洗澡椅的欧盟自由销售证书 FSC真实性保障:官网可查
- 美国自由销售证书 和TUV的区别 乳胶手套的欧盟自由销售证书收费方式:按份收费
- 英国自由销售证书 SUNGO公司 电动轮椅的自由销售证书真实性保障:官网可查
- 欧盟自由销售证书 FSC 的周期 洗澡椅的美国CFG证书可办理地区:全国
- 沙特SFD认证 拐杖出口办理MDMA认证 SUNGO公司服务时间:24小时
- 欧盟自由销售证书 和SUNGO的区别 爬楼轮椅的FDA CFG证书信息安全:百分百保密
- 加拿大MDL注册 可加急办理 乳胶手套的NMPA医疗器械经营许可证检测费用:产品规格决定
- 澳大利亚TGA认证 SUNGO公司 SUNGO办理英代电商平台是否适合:各大电商平台均适应
- UKCA证书 的公司 担架的药监局GMP体系辅导服务范围:全国
- 英代 和TUV的区别 手动轮椅的澳洲代表认证类型:UKCA认证