医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，根据《医疗器械监督管理条例》，开办类医疗器械经营企业需要向省、自治区、直辖市人民zhengfu药品监督管理部门备案；而开办第二类、第三类医疗器械经营企业则需要经过省、自治区、直辖市人民zhengfu药品监督管理部门审查批准，并获得医疗器械经营许可证。没有医疗器械经营许可证的企业，工商行政管理部门不得发放营业执照。
未申请医疗器械经营许可证的后果是严重的。根据《医疗器械监督管理条例》，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的企业，将面临没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品的处罚。对于货值金额不足1万元的违法生产经营的医疗器械，处以5万元以上10万元以下的罚款；货值金额1万元以上的，则处以货值金额10倍以上20倍以下的罚款。情节严重的，将在5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。对于情况严重的企业，原发证部门还有权吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
为了申办医疗器械经营许可证，企业需要满足一定的条件。首先，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个，并且这些质量管理人员应具有国家认可的相关学历或者职称。其次，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备。此外，企业还应建立健全产品质量管理制度，包括caigou、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。同样重要的是，企业还应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。对于从事第三类医疗器械经营的企业，还需要具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以保证经营的产品可追溯。
在申办医疗器械经营许可证时，企业需要提交一系列的资料。这些资料包括营业执照和组织机构代码复印件、法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明、经办人授权证明等。提交这些资料后，申办时间通常为30-40个工作日。
申办医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须完成的重要步骤。企业需要满足一定的条件，并提交相关的资料，通过审查批准后才能获得许可证。没有医疗器械经营许可证的企业将面临严重的法律后果。因此，企业在开展医疗器械经营活动前，务必要办理好相关的手续，确保合法经营。
