什么是医疗器械；医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制.
一、进口企业所必须具备的资质：
1、公司具备进出口资质；
2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3、医疗器械注册zheng；
4、医疗器械经营许可zheng。
二、进口医疗器械时报关所需资料：
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单
5、invoice
6、合同
机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）
三、进口医疗器械时需要提供什么文件：
1.国家食品药品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表
2.属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书即3C
3.部分设备需要办理自动进口许可证即O证
4.设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
5.进口合同、装箱单等
国内进口商无资质如何进口医疗器械：
A．办理，申请资质，此方法时间长、且一般公司无法申请。
B．联系我司帮您解决，无资质均可操作，费用低，省时省力，一站式服务。
核心优势：我们zui大优势是整合了运输和清关的渠道，能为您提供专业的进口运输服务和进口清关服务，这样也可以为你节省时间节省成本，更加可以省去货代与清关对接中出现的不必要麻烦。
四、医疗设备进口报关报检注意点：
1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；
2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。
3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。
五、我司代理进口报关的医疗设备有哪些？
1、口腔科设备：口腔灯、牙钻机、口腔镜、牙科治疗机、洁牙机、补牙设
备、牙科树脂、牙科模型
2、能量治疗器械：超声器械、磁疗器械、高频电刀、显像诊断仪、电疗机、
超声诊断仪、影像工作站、牙科治疗机、医用激光、血糖仪
3、外科设备：手术台、冷光源、手术刀、采血器、气管插管
4、康复护理设备及器具：康复仪拐杖、助行器、康复器、按摩器、医用输液
泵、医用病床、医用中心、医用牵引器、矫形器、牵引床
5、诊断监护仪：显微镜、影像工作站、显像诊断仪、诊断试剂盒、超声诊断
仪、听诊器、监护仪、成像系统、B超
6、其他医疗设备：雾化器、激光胶片、保健仪、视力表、医用离心机
进达通供应链管理有限公司专为国内进口商提供各种专业进口报关、清关服务，具备各种产品进口所有资质，能够提供全套代理。门到门，港口到门一条龙快速清关服务，操作过各类设备进口报关业务。进达通供应链公司至创办以来已有十余年的发展历程，从进口报关清关开始，一直发展壮大为中国进口物流供应链之一，这一切源于我们业务员的专业与努力！在进口报关、清关方面，积累了大量的、成熟的操作经验，海运、空运价格皆能得到优惠，欢迎致电询问。