生物制品检测机构，生物制品研究中心

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品检测项目

成分检测、含量检测、材质鉴定、无菌检测、微生物检测、外观、性状、纯度、稳定性、效价、透明度、pH值、浓度、药典检测、毒理学试验、生物相容性、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

生物制品检测标准（部分）

1、 1325药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 链激酶

2、 1326药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 五、溶栓药 尿激酶

3、 1291药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 二、细菌类制剂 短棒杆菌

4、 1342药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 锡克试验毒素

5、 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 布氏菌纯蛋白衍生物

6、 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 结核菌素纯蛋白衍生物

7、 1280药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 一、毒素、抗毒素及免疫血清 白喉抗毒素

生物制品的作用

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统，产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

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