上海新建医疗器械三类营业执照仓库要求
上海新建医疗器械三类营业执照仓库要求
我是申与城（上海）企业发展有限公司，很高兴关于上海新建医疗器械三类营业执照仓库要求的实用指南。
一、仓库选址要求：
1. 位于上海市区，交通便利，方便运输和配送。
2. 仓库周围环境整洁，无尘、无异味，确保存储的医疗器械安全。
3. 避免选择地处低洼地区的仓库，避免受到自然灾害的影响。
4. 配备防火设施和消防器材，确保仓库安全。
二、仓库内部设施要求：
1. 仓库面积不得小于XX平方米，确保能够储存各类医疗器械。
2. 库房内部温度、湿度控制合理，避免影响医疗器械的特性。
3. 仓库内部应划分明确的存储区域，便于管理和查找。
4. 可配置合适的货架、储物柜等设备，保证医疗器械存放整齐。
5. 仓库要设有专门的货物出入口，并安装视频监控系统，确保安全可控。
6. 仓库应具备通风设备，保障空气流通。
三、仓库管理要求：
1. 设立专门的库存管理系统，实现出入库管理和库存跟踪。
2. 仓库应有完善的录入和盘点机制，确保医疗器械信息准确无误。
3. 对医疗器械进行分门别类、分类编码，方便查询和取用。
4. 仓库应定期进行清洁和消毒工作，保持医疗器械的卫生和质量。
5. 设有专门的质检区域，对入库医疗器械进行检查，确保合格率。
四、仓库人员要求：
1. 仓库应配备足够数量的专业人员，负责仓库管理和医疗器械的存储。
2. 仓库人员要具备相关医疗器械知识，了解器械的特性和存储要求。
3. 仓库人员要严格执行操作规范，遵守安全操作流程，确保医疗器械安全。
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