沙格实验室将于合肥实验室建成的轮椅助行器ISO7176系列标准的检测能力,以及上海实验室拥有的性能、微生物检测能力,且出具的报告满足FDA评审要求。 我们的认证、咨询业务更是行业里的翘楚。沙格将为申办510K的您,提供咨询、注册和检测等全程一站式服务。
FDA 化妆品注册怎么做? FDA化妆品成分申报 《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)是这样定义”标签”的,所有的标签和其他以书写、印刷和绘制方式随附在药品本身、容器或外包装上的内容,包括包装盒内的资料。术语“随附”并不只限于产品本身,它可延伸到产品的海报、标牌、手册、、广告小册子、宣传册、指南和网页等。 美国对化妆品的成分和标签有严格的法律规定,有的化妆品在美国实际上是被划分为药品进行监管的。SUNGO的标签和成分审核服务将通过对美国《联邦法典》、《联邦公报》、VCRP化妆品成分词典、指南性文件、美国FDA标签手册(U.S. FDA Labeling Manual)、警告信等繁杂法规资料的检索和对照,协助企业全方面遵守美国FDA化妆品法规,SUNGO提供以下化妆品标签审核服务: · 一份由我们法规团队对您标签中每一个元素(包括内包装、外包装、网站,等等)审核后准备的详细报告(一般为30-40页)。 · 一份已经修改完成的可以直接印刷的电子图稿。 · 如果同一标签在45天内有变化,我们将免费提供的报告和审核修改。 · 如产品销往加州,协助企业完成《加利福尼亚州化妆品安全计划》报告,《加利福尼亚州化妆品安全计划》要求生产商、包装商、经销商确认并列出化妆品标签所有含有已被确定或怀疑会导致、畸形、发育不良或生殖毒性成分的化妆品(包括色素和香料产品)必须向加州政府呈交报告。
哪些企业需要进行FDA的企业注册 从下图可以看出,在美国本土外的器械制造商,器械出口商,分包制造商,分包灭菌服务提供方,器械设计开发者以及器械的再加工,再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照FDA的要求缴纳年金。
关于SUNGO公司 SUNGO是化的器械、食品企业法规技术服务商。 SUNGO包括三家公司,分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.,位于英国的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企业管理咨询有限公司。 SUNGO的业务起源于2006年,在器械行业开展法规技术服务达10年之久,截止到目前累积客户超过1500家。其中包括很多业内的企业和上市企业,例如威高集团、恒安集团、暴龙眼镜、刚松股份、江苏鱼跃、河南羚锐等。 SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。
FDA 化妆品注册怎么做? FDA化妆品注册(138电181话046微17信) • 1/ 化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内); • 2/ 化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后,实际上FDA无法核对; • 3/ Can I file formulations in the VCRP for products that are considered drugs but also have a cosmetic function? 对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册? • Yes, products that are considered drugs in the United States, such as sunscreens, but also make cosmetic type claims, such as moisturizing, can be filed in the VCRP. • 4/ 可以进行化妆品注册,这并不能豁免其需要满足药品的相关要求的职责。
手术衣办理美国US Agent FDA号码
2024-11-29 07:10 1次- 发布企业
- 上海沙格医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:上海沙格医疗科技有限公司组织机构代码:91310230MA1JTB0R5E
- 报价
- 请来电询价
- 价格
- 根据产品报价
- 优点
- 一对一服务
- 能否加急
- 能
- 关键词
- FDA号码
- 所在地
- 上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
- 联系电话
- 15001902415
- 手机
- 15001902415
- 联系人
- 袁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
成立日期 | 2019年04月23日 | ||
主营产品 | 沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证 | ||
经营范围 | 一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ... |
公司新闻
- 时差培养箱BSI的MDR CE认证需要准备什么材料在医疗器械和实验设备领域,CE认证无疑是产品进入欧洲市场的关键一环。对于时差培养... 2024-11-30
- 网式雾化器MDR CE认证的标志快速办理获得注册号码在现代医疗设备行业中,网式雾化器作为一种重要的医疗器械,广泛应用于呼吸疾病的治疗... 2024-11-30
- 冷冻液套装MDR CE认证的欧代需要准备什么材料在当今快速发展的医疗器械市场中,取得MDRCE认证是一项重要的合规要求,尤其是对... 2024-11-30
- 绷带BSI的MDR CE认证如何快速获得证书在当前医疗器械市场中,CE认证是一项至关重要的合规要求,尤其是对于绷带这类产品。... 2024-11-30
- 一次性电子胆道镜导管MDR的CE符合性声明需要检测报告在现代医疗设备领域,一次性电子胆道镜导管作为新兴的医疗器械,正在迅速获得广泛应用... 2024-11-30
我们的其他产品
- 乳胶手套办理美国FDA510K认证 510K认证报告是否官网可查:是
- 手动轮椅办理美国FDA号码 FDA美国代理人服务范围:全国
- 模拟运输验证 SUNGO办理CE临床评价 一对一服务真实保障:官网可查
- EN14683检测报告 爬楼轮椅的EO残留 可加急办理可办理地区:全国
- 手套ASTMD5250 06 病床的MDD CE符合性声明 和SUNGO的区别产品优势:实惠高效,安全正规
- 行走机器人办理美国美国代表 FDA510K注册服务范围:全国
- 丁腈手套的FDA510K认证 FDA认证项目:FDA注册
- 定制矫正器办理美国US Agent FDA代理人价格:根据产品报价
- Free Sale Certificate 的流程 乳胶手套的美国CFG认证收费方式:按份收费
- MHRA自由销售证书 和TUV的区别 行走机器人的欧盟自由销售证书信息安全:百分百保密