上海企业申请三类医疗器械经营许可证办理办法

介绍上海申办医疗器械经营许可证场地要求和收费标准。

一、场地要求

• 场地面积：根据《医疗器械经营许可证管理办法》的规定，申办单位需具备与其经营品目相适应的场地面积。根据经营规模的不同，场地面积的要求也会有所不同。一般来说，经营医疗器械的企业需要拥有一定的办公区域、仓储区域和质量控制区域。具体的场地要求可以咨询我司的专业顾问。

• 环境条件：医疗器械经营场所需要符合国家和地方相关规定的环境条件。如通风、照明、噪音控制等方面需要满足相应的标准。

• 设施设备：医疗器械经营场所需要配备相应的设施设备，如办公桌椅、储物柜、工作平台、电脑、电话等办公设备，以及仓储货架、温湿度记录仪、冷藏设备等其他必要的设施设备。

二、收费标准

• 费用项目报名费（人民币/元）年检费（人民币/元）

医疗器械经营许可证申请费	500	-
医疗器械经营许可证年检费	-	1000
变更、延续、注销等其他业务费用	100-1000	-

请注意：

• 以上收费标准仅供参考，具体费用以Zui新的相关政策规定为准。

• 医疗器械经营许可证申请费用按照每个申请项目计算，不同产品件数、种类的申请费用可能会有所不同。

• 医疗器械经营许可证年检费用按照每个许可证计算，年检费用与经营规模大小无关。

• 变更、延续、注销等其他业务费用根据具体业务性质和工作量确定，费用范围在100-1000元之间。

希望上述信息对您申办医疗器械经营许可证有所帮助。如需了解更多详情或有任何疑问，请与我司的专业顾问联系，我们将竭诚为您服务。