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销售射频治疗仪需要办理三类医疗器械经营许可证

更新:2024-05-01 07:59 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
发布企业
上海宏帮企业发展有限公司推广部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海宏帮企业发展有限公司推广部
组织机构代码:
91310112MA1GE6QNXG
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三类医疗器械许可证
场地
人员
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零售
新办
关键词
三类医疗器械,销售射频治疗仪
所在地
上海市闵行区元江路5500号第1幢
手机
15821951161
联系人
雷经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

销售射频治疗仪需要办理医疗器械经营许可证。射频治疗仪按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告的要求,分类编码为09-07-02,按第三类医疗器械注册产品管理。因此,销售射频治疗仪的企业需要办理医疗器械经营许可证方可开展经营活动。

办理医疗器械经营许可证的流程大致如下:

  1. 准备并提交申请:首先,需要准备医疗器械经营许可证申请表,同时附上企业营业执照复印件、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等相关资料。这些材料需要详细展示企业的基本信息、组织架构、经营范围以及质量管理等方面的内容。

  2. 审核和现场检查:监管机构会对申请材料进行审核,并可能进行现场检查,以确认企业的产品、生产设施和质量管理体系是否符合法规和质量要求。

  3. 批准和发证:如果申请通过审核,监管机构将颁发医疗器械经营许可证,允许企业合法销售射频治疗仪。

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办理医疗器械经营许可证所需的材料因地区和政策的不同而有所差异,但通常情况下,您需要准备以下基本材料:

  1. 申请表:填写完整的医疗器械经营许可证申请表,包括企业的基本信息、经营范围、人员构成等。

  2. 企业资质证明:企业的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证等相关资质证明文件。

  3. 法定代表人及负责人身份证明:法定代表人或企业负责人的身份证明复印件,如身份证或护照。

  4. 质量负责人身份证明及学历或职称证明:负责医疗器械质量管理的人员的身份证明、学历或职称证明复印件。

  5. 经营场所证明:包括经营场所的租赁合同或产权证明,以及经营场所的平面图、布局图等。

  6. 质量管理制度文件:企业应提供医疗器械购进、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理制度文件,确保医疗器械的质量和安全。

  7. 医疗器械产品注册证或备案凭证:如果您计划经营的医疗器械产品需要注册或备案,您还需要提供相应的医疗器械产品注册证或备案凭证。

  8. 员工资质证明:从事医疗器械经营活动的相关人员的培训证书、职称证书等资质证明。

  9. 授权委托书(如有):如果申请人是通过委托代理方式办理经营许可证,需要提供相关的授权委托书。


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成立日期2021年04月23日
法定代表人程龙
注册资本100
登记机关闵行区市场监督管理局
主营产品公司注册,公司注销,执照收转,审计报告,办理各类许可证:如食品经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,icp经营许可证,edi经营许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;企业管理咨询;社会经济咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;品牌管理;商标代理;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);计算机系统服务;会议及展览服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;图文设计制作;项目策划与公关服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);税务服务;财务咨询;商务代理代办服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);个人商务服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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