办理医疗器械广告审查办法和材料

办理医疗器械广告审查办法和材料

办理医疗器械广告审查办法和材料

医疗器械广告审查表

审批部门：药品监督管理局或是市场监管局

审核时间：10-20个工作日

有效期限：和商标注册证上边的时长一致

原材料如下所示：分这两种情况

1、假如申请办理公司为制造商，则需要提供医疗器械生产许可证书、产品注册证、产品手册、商品标签、技术说明书。

2、假如申请办理公司为代理商，则需要提供医疗器械销售办理备案、制造商的医疗器械生产许可证书、产品注册证、产品手册、商品标签、技术说明书、委托证明原材料。

医疗器械广告准字号为“X医械广审（视）第0000000000号”、“X医械广审（声）第0000000000号”、“X医械广审（文）第0000000000号”。在其中“X”为各省市、自治州、市辖区的英文缩写；“0”由10位数字组合，前6位意味着核查的年月，后4位意味着广告宣传核准的编号。“视”“声”“文”意味着用以广告媒体方式的种类编号。