办理医疗器械广告审查办法和材料
办理医疗器械广告审查办法和材料
医疗器械广告审查表
审批部门:药品监督管理局或是市场监管局
审核时间:10-20个工作日
有效期限:和商标注册证上边的时长一致
原材料如下所示:分这两种情况
1、假如申请办理公司为制造商,则需要提供医疗器械生产许可证书、产品注册证、产品手册、商品标签、技术说明书。
2、假如申请办理公司为代理商,则需要提供医疗器械销售办理备案、制造商的医疗器械生产许可证书、产品注册证、产品手册、商品标签、技术说明书、委托证明原材料。
医疗器械广告准字号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。在其中“X”为各省市、自治州、市辖区的英文缩写;“0”由10位数字组合,前6位意味着核查的年月,后4位意味着广告宣传核准的编号。“视”“声”“文”意味着用以广告媒体方式的种类编号。