上海二类医疗器械经营备案申办步骤及时间

介绍上海各区二类医疗器械经营备案申办步骤及时间。

材料：

• 公司法人营业执照正副本

• 法定代表人身份证明文件

• 企业法人代码证

• 企业税务登记证

• 企业银行开户许可证

• 经营场所租赁合同

• 经营场所产权证明或租赁屋权证明

• 从业人员健康证明

• 区级药监部门发放的《器械备案申请表》

要求：

• 材料必须真实有效、齐全以及盖章签字

• 企业需具备合法的经营场所和设施，符合卫生要求

• 企业法定代表人和从业人员应具备相关职业资质和健康资格

• 企业需具备良好的财务状况和信用记录

时间周期：

通常情况下，从提交备案申请到获得批复需要约2-4个月的时间。时间周期可能因各区不同以及申请材料的真实性和完整性而有所差异。

费用：

备案费用根据不同项目和区域而有所差异。备案申办公司将根据您的具体情况详细的费用报价。

流程：

1. 准备备案所需材料及申请表

2. 填写并提交备案申请表

3. 等待政府相关部门的初审及现场核查

4. 递交补充材料（如有需要）

5. 等待政府相关部门的Zui终审批和备案批复

6. 领取备案证书

在整个备案流程中，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将全程指导和协助，确保备案申办的顺利进行。

请注意，在备案申办期间，您应遵守相关法律法规，配合政府相关部门的工作，提供真实有效的材料和信息。如有需要，您还需进行现场核查及其他相关审批工作，确保您的公司符合医疗器械经营备案的要求。