SUNGO针对客户器械产品出口沙特的需求，提供的服务项目
1）提供沙特器械法规相关的培训
2）提供沙特器械产品分类咨询；
3）提供沙特当地授权代表服务；
4）提供MDMA评审文件的编撰服务；
5）提供技术文件中产品测试相关的检测服务；
6）提供MDMA评审过程的整改；
7）提供上市后监督相关的技术服务。
办理沙特MDMA的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有ISO 13485:2016体系证书，建立并持续运行ISO 13485体系，且ISO 13485证书发证机构必须得到IAF国际认可论坛的认证。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务！
沙特MDMA的授权代表有何职责？
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁，代表制造商与SFDA沟通，负责帮助客户进行MDMA申报，申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
沙特的MDMA中，制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表？
可以。根据沙特法规，一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报MDMA。多个沙代申报同一个产品的MDMA是禁止的。若制造商在沙特有多个客户，建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报MDMA，避免造成当地经销商之间的不良竞争，影响海外制造商的出口业务。