代办上海二类医疗器械经营备案,包地址+人员

2024-12-02 17:37 139.226.99.132 1次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1000.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
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客户经理
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产品详细介绍

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,经营二类医疗器械的单位必须向相关部门备案。如果您在上海开设了一家经营二类医疗器械的公司,那么就需要办理相关备案手续。



办理要求



1. 开业后30日内提交备案申请;


2. 确定专职或兼职药学或医疗器械管理人员1名以上;


3. 具有与所经营的医疗器械相适应的设施、场所及技术条件,并符合国家和行业有关规定;


4. 提供真实、准确、完整的备案申请材料。



申请材料



1. 《二类医疗器械经营备案申请表》;


2. 药品经营许可证、营业执照、法人代表身份证、税务登记证等公司基本材料;


3. 企业生产许可证或医疗器械经营企业备案证明、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明等相关证明材料;


4. 公司及负责人征信报告;


5. 药剂师或医疗器械管理人员职业资格证书等相关资质证明。



办理流程


1. 提交备案申请;


2. 检查现场审查相关材料;


3. 作出备案决定;


4. 领取备案证书。



办理备案手续需要保证申请材料的真实性和完整性,如有虚假情况将被取消备案资格。备案是一项长期的制度性管理,每年都需要进行业务年检和备案更新,公司需要做好备案证书的保管,并按要求完成相关年检内容。

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