薄荷脑又称薄荷醇。分子式C10H20O,分子量156.26,呈颗粒式结晶,有薄荷气味,熔点41~43℃。存在于唇形科植物薄荷Menthahaplocalyx Briq. 全草、金钱草 Glechoma longituba (Nakai)Kupr.全草、尖紫苏Perilla,frutescens(L.)Britt.var acuta(Thunb.)Kudo全草等多种植物中,为含氧单萜类衍生物,薄荷脑外用有刺激、麻醉,清凉、抗炎、祛痰和抑菌作用。薄荷脑大量用于化妆品工业、糖果工业及香料工业。4 薄荷脑药典标准 4.1 品名 薄荷脑 Bohenao l-MENTHOL C10H20O 156. 274.2 来源 本品为唇形科植物薄荷 Mentha haplocalyxBriq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶得到的一种饱和的环状醇,为l-1-甲基-4异丙基环己醇-3。 4.3 性状本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉。乙醇溶液显中性反应。本品在乙醇、三氯甲烷、yimi中极易溶解,在水中极微溶解。 4.3.1熔点 应为42~44℃(2010年版药典一部附录Ⅶ C)。 4.3.2 比旋度取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典一部附录Ⅶ E),比旋度应为-49°~-50°。4.4 鉴别(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。4.5 检查 4.5.1 有关物质取本品适量,加无水乙醇稀释制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含薄荷脑0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~30%;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。4.5.2 不挥发物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。4.5.3 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(2010年版药典一部附录ⅨB)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。 4.6 含量测定照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。 4.6.1 色谱条件与系统适用性试验以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比10:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于10000。4.6.2 对照品溶液的制备 取薄荷脑对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml约含1mg的溶液,即得。