GSP/GMP认证取消，是监管放松了吗？

GMP、GSP认证繁琐的流程，曾让不少医药生产企业、流通企业切身感受到了医药行业监管的寒气凌冽。尤其是那些初涉医药行业的零售药店，认证一趟跑下来，就感觉这“认证书”捧在手心是如此沉甸甸。

倘若有一天，这些认证全部都取消了，大家是否会欢颜雀跃，长舒一口气：好日子来了。

国家药监局印发关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知，明确提出要强化动态监管，取消药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证。

大家可能会认为头上的“紧箍咒”终于摘走了，这茫茫八百里云霄终于可以任我翻腾了。如果大家这么认为，那就谬矣。

因为这则通知还有后半句：

药品监督管理部门将随时对GMP、GSP等执行情况进行动态检查。

乍一看，取消了GMP、GSP，监管松绑了；细一琢磨，其实监管趋严了。

取消了GMP、GSP认证，并不是GMP、GSP的要求也随之弃之不顾。而是以动态和全过程的监管取代之前的静态监管，将事前审批转变为事中事后监管。让监管的效果和力度也是空前巨大。更具震撼力的是，这种动态监管是以令行业风声鹤唳的“飞检”方式进行的。

飞检是“飞行检查”的简称，很多医药行业的从业者都对飞检那叫一个肃然起敬。飞行检查，跟日常检查不同，不事先通知被检查对象、不定时间、不定路线，可以说就是一种突击式的检查。

被检查单位完全不知情，就被检查机构来了一个措手不及，根本无暇抽出遮羞布遮住阴暗的污点，这样的检查结果才更可靠，才是企业没有涂脂抹粉的裸妆模样。生产企业、经营企业除了无法弄清检查人员是何方神圣外，还会伴随异地交叉检查，以避免地方部门“护子遮丑”，有碍公正。

这力度、这震撼、这威慑，你能说GMP、GSP是松绑了吗？

有人可能说在动态监管下的飞检，如此规模庞大、如此常态化，如此覆盖范围广泛，我们有足够的专业化、规范化、职业化的监管队伍来支撑这一巍峨而神圣的事业吗？

答案是掷地有声的。

前不久国家新颁布的新药品管理法，就已明确规定了要建立医药行业职业检查员队伍。

在稍早之前，国务院办公厅还印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》。明确指出，未来会构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍，并加强疫苗等高风险药品检查。

随着上述国家政策的落地，guojiaji和省级两级职业化专业化药品检查员队伍也将逐步组建到位，国家将具备对全国医药行业进行全天候、全覆盖、更严格的动态监管的执行力。

药品是特殊商品，医药行业也是特殊行业，但医药行业的任何企业都不能是特殊阶级，谁特殊，谁就特输。医药行业的监管只会走向更严，不会懈怠丝毫。

这次GMP、GSP认证取消，但动态监管却以常态化的高压态势出现，就很好地佐证了。

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