上海医疗器械公司怎么注册和备案呢?

更新:2024-05-19 08:00 发布者IP:117.143.142.237 浏览:0次
发布企业
上海亨立企业登记代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
上海亨立企业登记代理有限公司
组织机构代码:
91310107MA1G08216H
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
二类医疗器械备案,二类医疗器械办理,二类医疗器械条件,二类医疗器械许可证,二类医疗器械申请
所在地
上海市普陀区曹杨路1017号1幢4楼4042室
联系电话
15800927971
手机
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业务经理
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产品详细介绍

医疗器械公司注册需要了解以下几个方面:

1、  医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。

2、 国家对医疗器械实行分类管理,类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。第二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。

3、  经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。

4、 医疗器械公司注册的时候,经营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技术服务就可以,如果要写的是三类医疗器械,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。

5、 如果你办理三类医疗器械公司的营业执照,需要先办理《医疗器械经营许可证》才能办理营业执照。但如果你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》也可以,只要在经营范围中只写一二类医疗器械,先办理营业执照,等后续办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变更,在经营范围中增加三类医疗器械销售的经营范围就可以。

6、 医疗器械公司的注册资金,工商局没有太高要求,3万就可以注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以可以根据业务需要,确定注册资金大小。

什么是医疗器械?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2016年08月05日
法定代表人王为奎
注册资本50
主营产品上海注册公司,注销公司,转让公司。疑难变更金融公司,代办食品许可证。医疗器械备案。劳务派遣许可证疑难查名!
经营范围企业登记代理,知识产权代理,商务信息咨询,企业管理咨询,企业形象策划,财务咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务,会务会展服务,物业管理,翻译服务,旅游咨询,电子商务(不得从事增值电信、金融业务)。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营...
公司简介上海亨立企业登记代理有限公司是一家专注为千万创业企业、投资机构和政府园区提供一站式平台服务的公司,主要为企业注册公司,代理记账,公司转让,公司注销,公司变更,公积金申报,集团股份公司注册,增值电信许可证,实地餐饮许可证,营业性演出许可证,灵活用工,留学生落户,再生资源备案,广播电视许可证,房产经纪证书备案,食品经营许可证,商标注册申请,企业垫资验资、劳务派遣许可证,酒类批发零售出版物经营许可,税务 ...
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