三类医疗器械许可证代办办理流程和材料
三类医疗器械定义
三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以经营三类医疗器械是需要取得三类医疗器械经营许可证的,
目前如何办理三类医疗器械经营许可证?需要满足哪些条件和办理步骤?
医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点:
医疗器械的产品信息
地址,食药监要求的地址大小是60平方(此处讲的是普通三类医疗器械),但是实际办理过程中,其实需要比60平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;
也是主要的一点,就是人员的约谈,需要有三名医疗器械或者相关的人员,不济的计算机也行,但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解
备注:必备要素
人员:专职质量管理人员和专业技术人员
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职
二类、三类医疗器械许可证都可代办,我们可提供所需要的质量人员,欢迎留言!
上海注册公司代办需要多少钱?
一、银行开户费用
自己办理:无需费用,但需要准备资料,亲自到场操作;
找代办公司:500-1000(代办公司一般有合作银行,办理便捷)
二、注册地址费
1、有注册地址
上海工商规定:注册地址必须是商用地址,如果有实际地址,需准备地址证明材料,流程相对比较复杂,如果不好操作,可以委托代办公司来操作。
2、没有注册地址
如果没有注册地址,可以选择购买上海的园区地址,不同地区收费也不一样。
市区一般地址费在2000-20000不等;
郊区常规行业注册地址一般不收费;如需办理行业许可证,则需另付费。例食品许可证地址500-3000;
三、公司代理记账报税费用
1、请专员会计:5000-10000/月左右会计工资高,而且具有不确定性,如果突然离职导致无法记账,还需要花时间重新找人,新会计师还需要培训,需要大量时间和精力以及费用。
2、代账公司:代理记账2000-10000/年成本相低,而且靠谱的代账公司很专业,有经验,不怕记账出错。代账公司还会签订保密协议,保护公司隐私。