上海二类医疗器械经营备案新办流程、所需材料清单

更新:2024-07-31 10:32 发布者IP:139.226.99.132 浏览:0次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥1600.00元每件
代办
医疗器械经营许可证
服务
提供人员+地址+产品
周期
10-15个工作日即出
关键词
医疗器械经营备案,二类医疗器械备案,二类医疗器械许可,医疗器械经营许可,医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
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客户经理
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产品详细介绍

上海二类医疗器械经营备案新办流程和所需材料清单如下:

一、办理流程:

1. 准备并提交材料到相应的行政审批部门(上海市市场监督管理局)。
2. 办理过程中,申请人需要按照要求办理事项的申请,并提交相关材料,如《医疗器械经营企业许可证申请表》等。
3. 现场核查,等待审批结果。若材料无问题,则会进入下一步现场核查环节。
4. 现场核查通过后,会发布证件并公告。

二、所需材料清单:

1. 企业营业执照复印件。
2. 拟配置设施平面布局图。
3. 拟经营医疗器械产品目录 。
4. 质量管理文件。包括质量管理程序、内审和管理评审的记录、设备维护保养及使用说明等 。
5. 经办人授权证明 。
6. 产权证明或者租赁协议。
7. 其他材料(比如办理第一类医疗器械备案证明等)。

以上流程仅供参考,具体请参照官方发布的具体指南。在办理过程中,如遇到任何问题,都可以向相关行政审批部门咨询,以获得Zui准确的信息。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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