上海新办审批二类医疗器械证所需材料以及费用

更新:2025-01-16 09:13 编号:29131450 发布IP:58.247.84.94 浏览:10次
发布企业
申与城(上海)企业发展有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
人民币¥900.00元每件
品牌
申与城
服务内容
提供场地+注册证+医学专业的人员
周期
2周
关键词
医疗器械,产品注册证,二类医疗,三类医疗,医学人员
所在地
上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
联系电话
13301959002
手机
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经理
陶明星  请说明来自顺企网,优惠更多
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详细介绍

上海新办审批二类医疗器械证所需材料以及费用

申与城(上海)企业发展有限公司

是您办理二类医疗器械经营备案的shouxuan合作伙伴

作为一家专业的咨询机构,我们对办理二类医疗器械经营备案有着丰富的经验和技术实力。在办理过程中,我们将为您提供全部所需材料,并全程协助办理,保证您的办理顺利进行。

我们的品牌“申与城”是业内公认的quanwei信誉品牌,我们始终坚持为客户提供优质的服务。我们的服务团队由医学专业人员组成,对医疗器械的注册证和备案流程非常熟悉,能够在Zui短的时间内办理完毕。

办理二类医疗器械经营备案的周期通常为2周,省去了客户自行办理的繁琐程序,大大缩短了等待时间。

办理项目所需材料
  • 企业法人营业执照副本
  • 产品注册证明文件
  • 生产/销售许可证明文件
  • 生产/销售许可证明文件复印件
  • 产品说明书、标签、说明书等材料
  • 产品的基本信息(产品名称、型号、用途等)
  • 产品的安全性和有效性的证明
  • 相关的临床试验报告和实验数据
  • 质量管理体系文件
  • 产品包装和标识的相关材料
  • 医疗器械产品注册证明文件
  • 医疗器械产品的安全性和有效性的证明
  • 医疗器械产品的质量管理体系文件
  • 医疗器械产品包装和标识的相关材料
  • 其他需要提供的相关材料
  • 营业执照副本复印件
  • 法人身份证原件及复印件
  • 企业申请表
  • 生产/经营许可证明文件
  • 其他需要提供的相关材料
  • 医学人员的简历和职称证明
  • 医学人员的执业资格证明
  • 相关的学历证明和培训证书
  • 其他需要提供的相关材料

除了提供所需材料外,我们还将全程协助您完成备案过程。办理流程如下:

  1. 联系我们的专业服务团队,提交所需材料
  2. 团队进行材料审核,并进行初步准备工作
  3. 办理备案手续,并按时提交所需费用
  4. 监管部门进行审核,并发放二类医疗器械经营备案证书
  5. 您在约定的时间内,收到二类医疗器械经营备案证书

通过我们的服务,您可以快速、便捷地办理二类医疗器械经营备案,并获得相应证书。办理周期通常为2周,大大节约了您的时间和精力。

如果您对办理备案有任何问题或需求,请随时联系我们,我们将竭诚为您解答。

申与城(上海)企业发展有限公司,您的办事专家!

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本10000
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。
经营范围一般项目:企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务,物业管理,人工智能应用软件开发,软件设计开发,计算机维修,广告设计、制作、代理、发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营
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