方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据(新建方法\已建方法的修订验证\已建方法的复现)。
方法学验证检测项目
方法学验证、鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、微量助剂(如增塑剂、抗氧剂等助剂)的测定、有效成分含量测定、溶剂残留、元素测定、离子测定、准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
方法学验证检测范围
食品、药品、药物、微生物学确认等。
方法学验证检测标准(部分)
1、 BS EN ISO 16140-1:2016 食品链微生物学.方法验证.词汇
2、 DB14/T 2798-2023 检测实验室化学分析方法验证规范
3、 BS EN ISO 16140-6:2019 食物链微生物学 方法验证微生物学确认和分型程序的替代(专有)方法验证协议
4、 ISO 16140-1:2016 食品链微生物学.方法验证.第1部分:词汇
5、 BS PD CEN/TS 16800:2015 物理化学分析方法验证指南
6、 EN ISO 16140-4:2020 食品链微生物学.方法验证.第4部分:单一实验室方法验证规程
7、 ISO 16140-4:2020 食品链微生物学.方法验证.第4部分:单一实验室方法验证规程
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,有相对的独立性和公正性,有资格向社会出公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
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