MDMA证书 拐杖出口办理MDMA证书 SUNGO公司

2024-11-25 07:10 1次
发布企业
上海沙格医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
上海沙格医疗科技有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JTB0R5E
报价
请来电询价
区域
沙特
服务范围
全国
服务优势
专业 高效
关键词
MDMA证书
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
联系电话
15001902415
手机
15001902415
联系人
袁小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

沙特食品和药物管理局
器械只有在 SFDA(沙特食品和药物管理局)注册并符合器械暂行条例的情况下才能在沙特阿拉伯上市。该机构负责器械的注册和监控。SFDA 沙特食品药品管理局管辖产品范围包括:药品、食品、器械、化妆品、饲料、、农药。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
沙格拥有立的机械物理性能检测平台,可以提供满足沙特要求的检测的全项服务
沙格可以帮企业办理欧盟MDRCE认证,美国FDA510K,英国UKCA认证,瑞士代表,澳洲TGA注册,加拿大MDEL注册等等
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
MDMA证书
办理沙特MDMA需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人,且大多(地区)都要求必须由代理人提交注册申请,沙特就是其中之一。
在沙特,这一角色被称之为授权代表(Authorized representative-AR),指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人,授权代表需要有一份制造商的书面授权,明确代表其执行特定任务,包括代表制造商与SFDA沟通的义务。沙特授权代表需注意:必须在沙特境内;需要有AR营业执照MDEL,若授权代表代理多个制造商,需对不同的制造商申请单的营业执照,AR营业执照MDEL有效期为1年。
MDMA证书
办理沙特MDMA的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有ISO 13485:2016体系证书,建立并持续运行ISO 13485体系,且ISO 13485证书发证机构必须得到IAF国际认可论坛的认证。
MDMA证书
沙特的MDMA中,制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表?
可以。根据沙特法规,一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报MDMA。多个沙代申报同一个产品的MDMA是禁止的。若制造商在沙特有多个客户,建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报MDMA,避免造成当地经销商之间的不良竞争,影响海外制造商的出口业务。
所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
MDMA证书 拐杖出口办理MDMA证书 SUNGO公司的文档下载: PDF DOC TXT
关于上海沙格医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年04月23日
主营产品沙特MDMA注册,FDA验厂辅导,FDA510K,MDRCE认证,UKCA认证,ISO13485认证
经营范围一般项目:从事医疗、生物、检测科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,商务信息咨询(不含投资类咨询),认证咨询。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介SUNGO公司介绍:SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区,客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由上海沙格医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112