上海三类医疗器械许可怎么办理

上海三类医疗器械许可怎么办理?

三类医疗器械办起来比较复杂，不仅涉及材料繁多，还要实地考察。下面聊聊三类需要准备哪些材料：

1·人员要求，至少两人（一个企业负责人和一个质量负责人）；

2·场地要求，商用的经营场所，实际面积不低于45平米；

3·产品注册证，厂家提供，经营几个就需要提供几个；

4·组织机构图；

5·为妥运输存储协议；

6·医疗器械经营设备管理软件系统；

三类医疗器械办理时间大概需要一个月左右，欲速不达，如果要做先准备好材料哦，不然严重拖延办理时间。