青浦许可证代办 青浦无地址办理医疗器械许可证 青浦代办二类三类医疗器械许可证流程
基础条件:经营类的企业主要是拿到合格的医疗器械产品进行销售,相比于风险来说的话不太高,只需要办理二类医疗器械经营备案凭证(大多人也称呼二类医疗器械经营许可证的)即可。首先场地需要50平以上的商业用地,如果是有IVD体外诊断试剂的销售的话,还需要有冷库和冷链系统,同时场地不少60平。人员除了公司法人外,还需要一位质量负责人,二类的要求比较宽松,只需要专科毕业三年医疗器械相关即可(医疗器械相关:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学、计算机等。)
飞速度代办:二类经营周期两月内完成,我们根据法规要求写二类经营材料,您这边只需要递交到当地的市药监局即可,全程我们线上协助完成拿证
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