关于巴基斯坦DRAP
DRAP是指巴基斯坦的药品监管局（Drug Regulatory Authority ofPakistan）。在巴基斯坦，医疗器械需要经过DRAP的认证才能合法销售和使用。所有医疗设备均受巴基斯坦药品监督管理局（DRAP）医疗设备和药用化妆品部门监管。
上市前审批流程
合格评定程序: 准备合格声明(DoC)并建立质量管理体系(OMS)，包括符合ISO13485的证明
准备通用的提交档案模板(CSDT)，其中包括医疗器械的分类和描述，临床前研究信息，临床证据，有关器械是新颖还是危险的信息，并证明符合性。CSDT应以英语书写。
医疗设备委员会(MDB)将审查档案并批准注册
| 成立日期 | 2015年12月18日 | ||
| 主营产品 | 欧盟CE-MDR、CE-IVDR、美国FDA、国内产品注册、国内外临床实验、MDSAP、自由销售证明、其他海外国家注册（澳洲、加拿大、南美、东南亚、中东、日本、韩国）等服务 | ||
| 公司简介 | 微珂医药服务集团立足上海，专业从事医药领域定制式法规及注册咨询服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR820等）、英国、澳大利亚、加拿大、巴西、韩国印度、南美、东南亚、非洲、中东等海外国家、临床评价、ISO13485医疗器械体系认证咨询、国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）、英国UKCA注册、澳大利亚 ... | ||
