巴基斯坦医疗器械DRAP认证流程--微珂解读
更新：2024-11-17 09:04 编号：29628213 发布IP：222.70.144.251 浏览：12次
- 发布企业
- 微珂服务集团-全球医疗认证注册商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：微珂医药技术服务（上海）有限公司组织机构代码：91310120MA1HK9T88X
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 巴基斯坦DRAP注册,巴基斯坦DRAP注册价格,巴基斯坦DRAP注册流程,巴基斯坦DRAP注册法规,巴基斯坦DRAP注册公司
- 所在地
- 上海市静安区平陆路889号（上海静安华发中心）901室
- 联系电话
- 021-56832528
- 手机
- 18051886612
- 商务服务经理
- 钱经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
18051886612
详细介绍
关于巴基斯坦DRAP
DRAP是指巴基斯坦的药品监管局（Drug Regulatory Authority ofPakistan）。在巴基斯坦，医疗器械需要经过DRAP的认证才能合法销售和使用。所有医疗设备均受巴基斯坦药品监督管理局（DRAP）医疗设备和药用化妆品部门监管。
上市前审批流程
合格评定程序: 准备合格声明(DoC)并建立质量管理体系(OMS)，包括符合ISO13485的证明
准备通用的提交档案模板(CSDT)，其中包括医疗器械的分类和描述，临床前研究信息，临床证据，有关器械是新颖还是危险的信息，并证明符合性。CSDT应以英语书写。
医疗设备委员会(MDB)将审查档案并批准注册
| 成立日期 | 2015年12月18日 | ||
| 主营产品 | 欧盟CE-MDR、CE-IVDR、美国FDA、国内产品注册、国内外临床实验、MDSAP、自由销售证明、其他海外国家注册（澳洲、加拿大、南美、东南亚、中东、日本、韩国）等服务 | ||
| 公司简介 | 微珂医药服务集团立足上海，专业从事医药领域定制式法规及注册咨询服务，具体服务领域包括：医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR820等）、英国、澳大利亚、加拿大、巴西、韩国印度、南美、东南亚、非洲、中东等海外国家、临床评价、ISO13485医疗器械体系认证咨询、国内注册NMPA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）、英国UKCA注册、澳大利亚 ... | ||
公司新闻
- 如何选择透明质酸钠产品的国际市场进入方式？透明质酸钠（HyaluronicAcidSodium，简称HA）作为一种重要的生... 2024-11-15
- 随着科技进步，透明质酸钠产品会有哪些新的发展？随着科技的不断进步，透明质酸钠（HyaluronicAcidSodium，简称H... 2024-11-15
- 透明质酸钠医疗器械如何通过创新抓住市场机遇？随着全球医疗健康产业的不断发展，透明质酸钠（HyaluronicAcidSodi... 2024-11-15
- 透明质酸钠在医学美容领域的机遇有哪些？透明质酸钠（SodiumHyaluronate,HA）作为一种天然多糖，在医学和... 2024-11-15
- 透明质酸钠医疗器械在全球化背景下的机遇与挑战？随着全球化的深入发展，医疗器械行业正面临着前所未有的机遇与挑战。作为一种广泛应用... 2024-11-15