巴西医疗器械强制认证（ANVISA认证）的有效期通常为5年。这意味着一旦获得认证，制造商可以在接下来的5年内在巴西市场上合法销售和分销其医疗器械产品。然而，在认证有效期结束之前，制造商需要进行更新或重新认证，以确保产品的合法性和符合性。这包括及时处理产品变更、质量问题、法规变更等，以确保产品的合规性和可持续性。在认证过程中，制造商应当了解ANVISA对认证更新或延期的要求，以及所需的文件和程序。建议在认证即将到期之前提前开始准备认证更新或延期的流程。
另外，值得注意的是，巴西医疗器械制造商良好制造规范（BGMP）证书的有效期在RDC850/2024号决议发布后有所变化。对于通过医疗器械单一审核计划（MDSAP）授予的BGMP证书，其有效期从两年延长至四年，条件是制造商在整个证书有效期内都必须继续参与MDSAP。这一变化对于持有范围涵盖巴西的MDSAP体系证书的企业来说，不仅延长了证书有效期，也大大节约了审核成本。
