上海第二类医疗器械备案及步骤收费一览表

上海第二类医疗器械备案及步骤收费一览表

一、第三类医疗器械备案价格：

• 备案费用：1500元/件。

• 备案周期：一般情况下，备案周期为60个工作日，具体时间根据所提供的资料完整程度和相关部门的审核速度而定。

• 备案范围：第三类医疗器械备案主要包括高风险治疗器械、介入性诊断和治疗器械、植入性器械等。

二、医疗器械许可证代办：

• 许可证代办费用：根据不同医疗器械的种类和复杂程度，费用会有所不同，请您在咨询时提供详细信息，我们将具体报价。

• 许可证代办周期：一般情况下，许可证代办周期为90个工作日，具体时间根据所提供的资料完整程度和相关部门的审核速度而定。

• 许可证代办范围：医疗器械许可证代办包括初次申请、变更、延续等各种类型，涵盖了各个医疗器械的品种。

三、二类医疗器械备案价格：

• 备案费用：1500元/件。

• 备案范围：二类医疗器械备案主要包括低风险治疗器械、诊断和监测器械、体外诊断试剂等。

在办理医疗器械备案过程中，您需要注意以下几个要点：

1. 确保所提供的申请资料完整、准确，以加快审核进度。

2. 按照法律法规的要求提供企业资质证明、医疗器械注册证明等相关文件。

3. 合理安排备案时间，避免影响正常经营和生产。

4. 积极与审核部门沟通，配合提供补充资料和进展情况的汇报。

以上就是关于上海第二类医疗器械备案及步骤的收费一览表以及一些建议，如果您有需求或者对此有任何疑问，欢迎随时与我联系。我们将竭诚专业的咨询和代办服务。谢谢！