1、审批机构:市场监督管理局
2、审核时间:受理之后1周左右(线上线下结合办理)
3、有效期:长期
4、业务应用:属于第二类的医疗器械产品(比如医用口罩
5、办理条件:有符合要求的办公地和仓库
材料清单:
1、公司营业执照复印件或扫描件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件
3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件
4、经营场所、库房地址的内部平面布局图
5、组织机构图与部门设置说明:组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明
6、产品注册证复印件、上游相关资料(加盖供应商公章)
7:申请表相关盖章
以上资料均可以提供来办理;