如何查询FDA医疗器械注册的当前状态?

更新:2024-05-21 19:01 发布者IP:112.112.120.108 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥3000.00元每件
FDA
美代
可加急
简化提交流程
美国
符合FDA标准
关键词
查询,FDA,医疗器械,注册,当前状态
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18717927910

产品详细介绍

品牌
角宿咨询
CE、FDA、TGA
顺利注册

要查询FDA(美国食品药品监督管理局)医疗器械注册的当前状态,您可以按照以下步骤操作:


进入FDA查询网站:您可以直接访问FDA的guanfangwangzhan,并使用搜索功能或导航菜单找到“MedicalDevices”(医疗器械)部分。或者,您可以直接使用FDA提供的专门用于查询医疗器械注册信息的网址,如:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm。

选择“Device Databases”:在“Medical Devices”部分,通常会有一个名为“DeviceDatabases”或类似的选项。点击进入这个部分。

选择“510(k) Premarket Notification”:在“Device Databases”下,找到“510(k)Premarket Notification”或类似的选项。这是FDA用于查询医疗器械注册信息的数据库。

搜索医疗器械:在“510(k) PremarketNotification”数据库中,您可以输入医疗器械的名称、制造商的名称、产品代码或510(k)号码进行搜索。这些信息通常可以从医疗器械的标签或文档中找到。

查看结果:根据您的搜索查询,数据库会返回相关的医疗器械注册信息。您可以查看注册状态、注册日期、产品分类以及任何与注册相关的备注或信息。


另外,如果您已经有一个DRLM(FDA的医疗器械注册和列表系统)账号,并且您的企业已经注册了医疗器械,您可以直接登录该账号,选择“ViewYour Registration and Listing Information”,然后选择“View Your DeviceListings”来查看您的医疗器械注册信息。


请注意,FDA的查询系统和界面可能会根据时间而有所变化,因此建议您在查询时参考FDAguanfangwangzhan上的Zui新指南和说明,或联系角宿Cabebe获得Zui新合规指导。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
如何查询FDA医疗器械注册的当前状态?的文档下载: PDF DOC TXT
关于上海角宿企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112