上海三类医疗器械经营许可证新办提交资料清单

选择财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部作为您的合作伙伴。我们专注于为企业提供全方位的财务咨询服务，其中包括协助办理第三类医疗器械经营许可证，为您提供便利的经营设备和财务支持。

本文将详细介绍上海三类医疗器械经营许可证新办提交资料清单。希望通过这篇文章，让您对于办理第三类医疗器械经营许可证有更全面的了解，也让您更加了解我们提供的服务。

1. 申请人基本信息

为了顺利办理上海三类医疗器械经营许可证，您需要提供以下申请人基本信息：

1. 企业名称：必须与营业执照上的名称保持一致。

2. 法定代表人姓名：请提供法人的真实姓名。

3. 企业注册地址：填写企业注册的详细地址。

4. 联系人及联系方式：提供一个负责人的姓名和联系电话，用于紧急联系。

2. 企业资质文件

为了证明您的企业具备从事第三类医疗器械经营的资质，您需要准备以下文件：

• 营业执照副本复印件（加盖公章）

• 医疗器械经营企业卫生许可证副本复印件（加盖公章）

• 法定代表人身份证复印件（加盖公章）

• 企业法人章程或者与器械业务相关的执照、证书等

3. 职员相关资料

您的员工在从事医疗器械经营过程中，必须具备相关的从业资质。提交以下职员相关资料有助于加快办理进度：

1. 医疗器械质量管理人员：需要提供其职称证书复印件。

2. 医疗器械售后服务人员：需要提供其职称证书或相关培训证明。

3. 其他从业人员：根据实际情况提供相应证明材料。

4. 器械产品目录清单

提交器械产品目录清单是申请办理第三类医疗器械经营许可证的重要步骤。请提供以下信息：

• 器械名称：描述每个器械的名称。

• 产品编码：必须按照相关规定的编码填写。

• 产品用途：清晰明了地描述产品的主要用途。

• 产品分类：确保正确选择产品所属的分类。

• 产品标准：填写适用的产品标准。

5. 其他必要材料

在提交申请时，您还需要提供以下相应的附加材料，以保证申请成功：

• 产品质量负责人员名录

• 医疗器械质量管理规范

• 医疗器械追溯管理规范

• 医疗器械生产、经营规范

• 医疗器械销售许可证

以上就是办理上海三类医疗器械经营许可证所需要提交的资料清单。希望通过本文的介绍，您能够更清晰地了解申请的流程和所需材料。如果您有任何疑问或需要更详细的解答，欢迎随时咨询我们的财务咨询团队。谢谢！