上海新设立药品、医疗器械互联网信息服务提前准备材料清单

互联网药品信息服务资格证书代办公司核心提示：根据Zui新发布的相关政策文件，上海将新设立药品、医疗器械互联网信息服务，为确保企业顺利完成申报手续，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部整理了提前准备材料清单，详细描述如下：

一、企业资质文件准备

• 1. 药品经营许可证（复印件）

• 2. 医疗器械经营许可证（复印件）

• 3. 药品生产企业或医疗器械生产企业生产许可证明（复印件）

• 4. 药品或医疗器械生产企业GMP证明（复印件）

二、网络安全审批相关材料准备

• 1. 互联网信息服务安全保障能力审查报告

• 2. 网络安全管理体系认证证书（ISO27001等）

• 3. 互联网信息服务安全管理制度

三、平台数据安全保护措施材料准备

• 1. 用户数据安全保障与控制措施说明

• 2. 用户隐私政策及用户个人信息保护制度

• 3. 平台数据备份与恢复方案

四、技术服务能力材料准备

• 1. 技术服务人员相关证书（培训合格证等）

• 2. 技术服务项目介绍及服务承诺

• 3. 技术服务评估报告

五、合规运营管理相关材料准备

• 1. 企业经营信息公示文件（工商注册信息等）

• 2. 互联网药品信息服务平台用户服务协议

• 3. 互联网药品信息服务资格证书申请表

• 4. 药品、医疗器械信息发布规则

注意事项：

1. 请务必确保所有提供材料真实有效，不得提供虚假信息。

2. 若对以上文件准备过程中遇到困难，可向财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部咨询解决。

3. 上述准备材料是基本要求，具体要求可能因各企业情况而异，可根据实际情况进行调整。

为了确保您申请顺利通过，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将全程为您提供专业的咨询与代办服务。我们拥有丰富的经验和深厚的专业知识，能够为您解决各种税务、财务和法务等问题。我们的服务团队由的专业人士组成，高度重视客户隐私和商业机密的保密工作。如果您需要咨询或有其他需求，请随时与我们联系。