天猫发布医疗器械广告审查表标准材料与代办时间【全国】
【医疗器械广告审查表办理周期】
办理总时间:1周左右
准备医疗器械广告审查表申请资料0.5个工作日;
递交申请至取得受理通知书:1-2个工作日;
通过技术审查到下发广审表:3个工作日。
【医疗器械广告审查表办理地点】
药品监督管理局/政务服务中心综合窗口
【医疗器械广告审查表申请材料】
广告审查表
2. 与发布内容相一致的广告样件
3. 营业执照
4. 联系人的身份证件
5. 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表
6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证
7. 企业授权文件
8. 医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证
9. 注册备案产品的产品说明书、标签
10. 广告中涉及的知识产权批准材料
11. 企业对所提供材料真实性的声明
【医疗器械广告审查表资料审查标准】
1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。
2、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章;。
3、实际使用的*小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人骑缝章;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。
4、办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。