上海二类医疗器械经营备案注册 代办

2025-05-27 08:38 210.22.98.21 1次
发布企业
上海证捷企业登记代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
上海证捷企业登记代理有限公司
组织机构代码:
91310113MACEPF9E0D
报价
请来电询价
关键词
二类医疗器械经营备案
所在地
上海市宝山区地杰路58号1幢1层
联系电话
13062872955
手机
13062872955
请卖家联系我
13062872955

产品详细介绍

海各区二类医疗器械经营备案注册登记流程


一、办理流程

1. 提交申请材料

2. 审核申请材料

3. 进行现场核查

4. 颁发备案证书

二、申请材料

微信图片_20240515090838

序号材料名称数量备注
1第二类医疗器械备案申请表1份电子版或纸质版
2产品注册证明文件1份
3生产认证文件1份
4检验报告1份
5质量管理体系文件1份包括质量手册、程序文件、记录文件等
6生产设备清单1份包括设备名称、型号、生产厂商等
7产品生产工艺流程图1份
8产品标签、说明书、包装盒1份
9产品样品1份根据需求提交
10法定代表人身份证明文件1份
11授权委托书1份如有代办,需提供

注意事项:

1. 申请材料需符合要求,必要时需提供其他相关证明材料;

2. 申请者需通过政府网上申报系统提交材料,或前往相关部门进行现场提交。