一、三类医疗器械许可证注册所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
| 成立日期 | 2021年06月30日 | ||
| 法定代表人 | 王亚飞 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，代理记账，ICP证、EDI证加急，直播网文证，出版物经营许可证，营业性演出许可证，商业特许经营备案，道路运输经营许可证，广播电视节目制作经营许可证，人力资源经营许可证，劳务派遣经营许可证，商标申请、软著申请； | ||
| 经营范围 | 许可项目：代理记账（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：财务咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场调查（不含涉外调查）；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；组织文化艺术交流活动；知识产权服务；商务代理代办服务；项目策划与公关服务；税务服务；商标代理；版权代理；市场主体登记注册代理；品牌管理；互联网销售（除销售需要许可的商品） | ||
| 公司简介 | 静翡(上海)企业管理有限公司是经工商认证获得企业登记注册的代理机构，是一家提供"公司注册，代理记账，资质审批"的全套服务的公司，同时我们与当地单位及一些信息中心建立了广泛而紧密的合作关系,为您提供更好的服务,包括公司注册地点的比较、各个城区优惠政策的比较、公司实际经营地点的选择、公司变更、公司经营，资质审批的问题解决建议等。静翡企服始终坚持于“诚信经营、优质服务”的经营理念，“ ... | ||
