上海医疗器械经营许可证(新办) 需要什么资料

更新:2024-07-18 09:38 发布者IP:210.22.98.23 浏览:0次
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三类医疗器械经营许可证
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上海医疗器械经营许可证(新办) 需要哪些资料

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第三类医疗器械经营许可证办理材料:

1、( 公司名称核准通知书)或公司营业执照加盖公章;

2、法定代表人(企业负责人)身份证复印件、大专以上文凭复印件;

3、质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关文凭复印件;

4、质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关文赁复印件;

5、仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关文赁复印件;

6、销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;

7、售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;

8、办公室产权复印件

9、仓库产权复印件

10、拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件


三类医疗器械经营许可证办理条件:

1、地址要求普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上

含一次性无菌:办公室60平以上,仓库80平以上

含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上

注:可提供相关的注册地址,以及协助冷库建造

2、有三名与医疗相关的销售负责人员,熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握



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成立日期2023年04月06日
法定代表人高俊卫(法定代表人)
注册资本18
主营产品注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营备案,连锁加盟备案,广播证、海关进出口权、演出经营许可证等
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);市场营销策划;广告制作;广告发布;广告设计、代理;组织文化艺术交流活动;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用百货销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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