上海新办二类医疗器械经营备案凭证全部的资料
需提前准备的申请办理材料
1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2.企业营业执照影印件(交检正本);
3.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件影印件、毕业证书影印件;(交检正本)
4.组织架构与单位设定表明;
5.经营地、仓库的地图、平面设计图(标明总面积)、 仓库的房本及租房协议影印件
(授权委托存储的,应递交经营地地图、平面设计图(标明总面积)和与被受托人签定的书面形式协议书影印件、被受托人的《第二类医疗器械经营备案凭证》影印件)
6.运营设备、机器设备文件目录;
7.运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称;
8.电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明;
9.非法人提交原材料时,公司理应递交《 授权委托书》;
10.申请材料真实有效自身确保申明,并对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺。