办理《二类医疗器械经营备案》有没有详细明确的办理流程?具体需要什么材料?
按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第37号)第十二条规定,“从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
一、办理流程:
1、先取得营业执照(类型不能是个体工商户,经营范围应包含所销售医疗器械类型);
2、登录“上海市药品监督管理局”guanfangwangzhan,——点击首页右下角“业务系统链接”,——点击“行政审批系统药品生产批发、特殊药品、医疗器械、化妆品许可申报端”——点击网页上方“注册”按钮进行注册(企业名称、住所需与营业执照一致)——注册完毕后——重新登陆,选择第一步“医疗器械”,选择第二步“二类医疗器械经营备案”,选择第三步“二类医疗器械经营备案”填写申请信息,上传附件材料。
二、所需材料:
1、企业营业执照;
2、企业法定代表人或负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明文件(质量负责人学历一般是大专以上学历,医疗器械相关专业,相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)(附一份人员花名册,包括姓名、身份证、学历、专业、职务,职务主要有法定代表人或企业负责人、质量负责人、售后服务人员);
3、企业组织机构与部门设置说明(主要是组织架构图和部门职责说明);
4、经营范围与经营方式说明(经营范围主要是在申请表中选择的经营范围,经营方式主要有:零售、批发、批零兼营);
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件,房屋性质一般为商业用房,不能为住宅。经营面积一般不少于40平方米,经营方式如为批发或批零兼营的,还应设有不少于30平方米的仓库);
6、企业经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、经办人授权证明;
(上述各项备案材料需加盖公章,且完整清晰,并扫描上传)
院校quanwei信息哪里查?教育部首次上线高考志愿信息系统
高考志愿填报是考生和家长非常关心的一件事。今年,教育部阳光高考平台首次推出“阳光志愿”信息服务系统,并于今天正式上线。该平台集成了海量数据,免费向千万考生开放使用,加强对考生的志愿填报服务。
据介绍,系统基于招生、就业、调查、测评等大数据,结合深度专业和职业解读,为考生提供志愿推荐、专业介绍、心理测评、就业去向及前景查询等服务。
海量数据、系统集成
集合quanwei、详尽的专业库、院校库、就业前景情况等数据,为填报志愿提供多元参考信息,助高中生“选大学,选专业”。
有针对性的专业、职业心理测评
邀请国内quanwei心理专家研发相关职业测评工具,从兴趣、价值观、人格、学科倾向综合四维度,帮助考生更好地了解自己的专业和职业倾向。
个性定制的志愿推荐
依据往年录取情况,根据考生高考成绩(位次),按照“稳冲保”的填报原则,结合心理测评结果,个性化生成志愿参考建议,展示录取情况、专业满意度、就业去向等全方位数据。
壹