可以提供符合法规的UDI码的机构主要有以下几个:
中国:
中国物品编码中心(GS1China):这是中国Zui大的UDI发码机构,也是唯一能够满足医疗器械国内流通和出口需求的UDI发码机构。长期以来,选用GS1标准的企业数量超过了占国家药品监督管理局UDI数据库总量的93%。
中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT):也是国家药监局认可的发码机构之一,可在我国医疗器械唯一标识数据库中上传编码标准。
阿里健康科技(中国)有限公司(阿里健康):同样是国家药监局认可的发码机构,可以在我国医疗器械唯一标识数据库中上传编码标准。
美国:
全球物品编码组织(GS1):美国FDA目前认可的UDI发码机构之一。
卫生行业商业交流委员会(HIBCC):另一个被FDA认可的UDI发码机构。
国际血库自动化委员会(ICCBBA):同样被FDA认可的UDI发码机构。
欧盟:
全球物品编码组织(GS1):与上述机构相同,GS1在欧盟也被广泛接受作为UDI发码机构。
卫生行业商业交流委员会(HIBCC):在欧盟也是被认可的UDI发码机构。
国际血库自动化委员会(ICCBBA):同样在欧盟被认可的UDI发码机构。
德国医药产业信息中心(IFA GmbH):这是欧盟特有的另一个UDI发码机构。
来说,GS1是全球范围内广泛接受和应用的UDI发码机构,特别是在中国、美国和欧盟等国家或地区。不同的地区或国家也可能有各自特定的UDI发码机构,如中国的ZIIOT和阿里健康,以及欧盟的IFAGmbH等。企业在选择UDI发码机构时,应根据自身产品特点和市场需求,选择符合相关法规和标准的机构。需要委托申请协助,请咨询角宿Cabebe。